Ngày 19/2/2016 vừa qua, Danapha đã tổ chức lớp đào tạo, tập huấn “Hướng dẫn chuẩn hóa hồ sơ chất lượng thuốc” cho CBNV Phòng kiểm tra chất lượng và Trung tâm R&D. Lớp tập huấn được chủ trì bởi các chuyên gia giàu kinh nghiệm từ Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Phòng đăng ký thuốc Cục Quản lý Dược.

 

Các chuyên gia từ Viện kiểm nghiệm thuốc TW và Cục Quản lý Dược chủ trì lớp đào tạo

Trong buổi đào tạo, các chuyên gia đã nhắc lại những kiến thức về hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD) như khái niệm, hình thức hồ sơ, bố cục tổng thể, các loại hình đăng ký thuốc cũng như quy định chung đối với phần hồ sơ chất lượng trong hồ sơ đăng ký thuốc theo ACTD. Bên cạnh đó, các quy định về xây dựng tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm, các bước thẩm định quy trình phân tích và báo cáo số liệu thẩm định quy trình phân tích cũng được khái quát lại một cách chi tiết cho các bạn học viên Danapha.

 

CBNV P. Kiểm tra chất lượng và Trung tâm R&D tham gia lớp đào tạo

Bên cạnh những kiến thức được truyền đạt, các CBNV Danapha còn được giải đáp nhiều vấn đề thắc mắc về quá trình lập hồ sơ chất lượng thuốc cũng như chia sẻ nhiều kinh nghiệm thực tế trong quá trình làm việc.

Chương trình đào tạo chỉ diễn ra trong thời gian ngắn những đã khái quát được nhiều kiến thức quan trọng về việc lập hồ sơ chất lượng thuốc. Với chương trình đào tạo này, hoạt động kiểm soát chất lượng và lập hồ sơ chất lượng tại Danapha sẽ càng chuyên nghiệp hơn và chặt chẽ hơn, đảm bảo các sản phẩm của Danapha đáp ứng tốt các tiêu chuẩn về thuốc khi ra thị trường.