THÀNH PHẦN

Cho 1 ống 2 ml:

- Natri Phenobarbital: 200 mg.

- Tá dược (Propylen glycol, Natri hydroxyd, Alcol benzylic, Ethanol tuyệt đối,  nước cất pha tiêm) vừa đủ 2 ml.

 

DƯỢC LỰC HỌC

- Phenobarbital là thuốc chống co giật thuộc nhóm barbiturat có tác dụng tăng cường và/ hoặc bắt chước tác dụng ức chế synap của acid gama aminobutyric (GABA) ở não. Phenobarbital và các bacbiturat khác làm giảm sử dụng oxygen ở não trong lúc gây mê, có lẽ chủ yếu thông qua việc ức chế hoạt động của neuron. Các tác dụng này là cơ sở của việc sử dụng các bacbiturat để đề phòng nhồi máu não khi não bị thiếu máu cục bộ và khi tổn thương sọ não.

- Phenobarbital ức chế hệ thần kinh trung ương ở mọi mức độ, từ an thần đến gây mê; Phenobarbital chủ yếu được dùng để chống co giật. Tác dụng chống co giật của thuốc tương đối không chọn lọc, thuốc hạn chế cơn động kinh lan tỏa và làm tăng ngưỡng động kinh. Thuốc chủ yếu được chỉ định trong cơn động kinh toàn bộ (cục bộ vận động hoặc cảm giác).

- Phenobarbital còn làm giảm nồng độ bilirubin huyết thanh ở trẻ sơ sinh, ở người bệnh tăng bilirubin huyết không liên hợp, không tan huyết bẩm sinh và ở người bệnh ứ mật trong gan, có thể do cảm ứng glucuronyl tranferase, một enzym liên hợp bilirubin.

 

DƯỢC ĐỘNG HỌC

- Nếu tiêm tĩnh mạch, tác dụng của thuốc xuất hiện trong vòng 5 phút và đạt mức độ tối đa trong vòng 30 phút. Tiêm bắp thịt, tác dụng xuất hiện chậm hơn một chút. Dùng theo đường tiêm, phenobarbital có tác dụng kéo dài từ 4 đến 6 giờ.

- Phenobarbital được hydroxy hóa và liên hợp hóa ở gan. Thuốc đào thải chủ yếu theo nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính (70%) và dạng thuốc nguyên vẹn (30%), một phần nhỏ vào mật và đào thải qua phân. Phenobarbital là chất cảm ứng mạnh cytochrom P₄₅₀.  

 

CHỈ ĐỊNH

Chống co giật (trị động kinh, cơn co uốn ván, ngộ độc Strychnin) và gây ngủ.

 

LIỀU LƯỢNG - CÁCH DÙNG:  Tiêm bắp sâu hoặc tiêm tĩnh mạch :

Liều thông thường cho người lớn:

-  Chống co giật : 100 - 320 mg, lặp lại nếu cần cho tới tổng liều 600 mg/24 giờ.

- Trạng thái động kinh : Tiêm tĩnh mạch 10 - 20 mg/kg, lặp lại nếu cần.

- An thần : Ban ngày, 30 - 120 mg/ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.

- Trước khi phẩu thuật: 130 - 200 mg, 60 đến 90 phút trước khi phẩu thuật.

- Gây ngủ : 100 - 325 mg.

Liều thông thường cho trẻ em:

- Chống co giật : Liều ban đầu : 10 - 20 mg/kg, tiêm một lần (liều tấn công hoặc liều nạp).

- Liều duy trì : 1 - 6 mg/kg/ngày.

- Trạng thái động kinh : Tiêm tĩnh mạch chậm (10 – 15 phút) 15 - 20 mg/kg.

- An thần : 1 - 3 mg/kg, 60 đến 90 phút trước khi phẩu thuật.

- Chống tăng bilirubin huyết : 5 - 10 mg/kg/ngày, trong vài ngày đầu sau khi sinh.

* Ghi chú : Người bệnh cao tuổi và suy nhược có thể bị kích thích, lú lẫn hoặc trầm cảm với liều thông thường, ở những người bệnh này có thể phải giảm liều.

 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

- Người bệnh quá mẫn với Phenobarbital.

- Người bệnh suy hô hấp nặng, có khó thở hoặc tắc nghẽn.

- Người bệnh rối loạn chuyển hoá porphyrin.

- Người bị suy gan nặng.

 

TÁC DỤNG NGOẠI Ý

Thường gặp:

- Toàn thân : Buồn ngủ.

- Máu : Có hồng cầu khổng lồ trong máu ngoại vi.

- Thần kinh : Rung giật nhãn cầu, mất điều hòa động tác, lo hãi, bị kích thích, lú lẫn (ở người bệnh cao tuổi).

- Da : Nổi mẫn do dị ứng (hay gặp ở người bệnh trẻ tuổi).

Ít gặp:

- Cơ - xương : Còi xương, nhuyễn xương, loạn dưỡng đau cơ (gặp ở trẻ em khoảng 1 năm sau khi điều trị), đau khớp.

- Chuyển hóa : Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

- Da : Hội chứng Lyell (có thể tử vong).

Hiếm gặp:

- Máu : Thiếu máu hồng cầu khổng lồ do thiếu hụt acid folic.

 

TƯƠNG TÁC THUỐC

- Phenobarbital là chất cảm ứng mạnh cytochrom P₄₅₀ enzym tham gia trong chuyển hóa của rất nhiều thuốc. Phenobarbital làm giảm nồng độ của felodipin và nimodipin trong huyết tương. Cần xem xét chọn lựa một thuốc chống tăng huyết áp khác hay một thuốc chống động kinh khác.

- Phenobarbital có thể làm mất tác dụng của thuốc tránh thai theo đường uống khi được dùng đồng thời do làm tăng chuyển hóa ở gan. Cần áp dụng biện pháp tránh thai khác, nên chọn biện pháp cơ học.

- Phenobarbital và methotrexat : Độc tính về huyết học của methotrexat tăng do dihydrofolat reductase bị ức chế mạnh hơn.

- Phenobarbital và rượu : Rượu làm tăng tác dụng an thần của Phenobarbital và có thể gây hậu quả nguy hiểm. Phải tránh dùng rượu khi sử dụng thuốc.

 Do vậy, khi dùng kết hợp Phenobarbital với các thuốc trên, cần lưu ý điều chỉnh liều dùng.

 

THẬN TRỌNG KHI DÙNG:

- Người bệnh có tiền sử nghiện ma túy, nghiện rượu.

- Người bệnh suy thận. Người bệnh cao tuổi.

- Không được ngừng thuốc đột ngột ở người mắc bệnh động kinh.

- Dùng Phenobarbital lâu ngày có thể gây lệ thuộc thuốc.

- Người mang thai và người cho con bú.

- Người bệnh bị trầm cảm.

- Người lái xe và vận hành máy móc.

 

KHUYẾN CÁO:

- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của thuốc.

- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của Bác sĩ.

 

TRÌNH BÀY VÀ BẢO QUẢN:

- Đóng trong ống thủy tinh tiêm 2 ml, hộp giấy chứa 20 ống, có kèm tờ hướng dẫn sử dụng. 

- Để thuốc nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ 15⁰C – 30⁰C. ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.   

- Hạn dùng : 24 tháng kể từ ngày sản xuất                                  Tiêu chuẩn áp dụng : TCCS                                                                     

 

Nếu có bất cứ thắc mắc nào liên quan, xin hãy đặt câu hỏi cho chúng tôi tại đây