Một số người vẫn có thói quen khi nhìn nhận một sản phẩm thuốc hay thực phẩm chức năng từ thảo dược là quan sát công thức. Khi nhận thấy trong thành phần  có các vị thuốc đã biết chút ít là …tin tưởng

Thực ra, không phải đơn giản như vậy. Một quá trình sản xuất được kiểm sóat một cách nghiêm ngặt mới có thể cho một sản phẩm có chất lượng

 

Những vấn đề có thể xảy ra

Dược liệu được thu mua về, nhiều khi chất lượng rất kém, có khi không tìm thấy họat chất. Hiện tượng này thường xảy ra đối với dược liệu được thu hái tự nhiên. Người đi thu gom để bán lại cho các Doanh nghiệp là người đứng ra mua lại của rất nhiều đầu mối, rải rác trong dân. Điều duy nhất họ quan tâm là dược liệu phải đúng. Họ không quan tâm đến tuổi cây, mùa thu hái….là những yếu tố ảnh hưởng đến hàm lượng của họat chất. Phơi khô, tuy là đơn giản nhưng thực hiện một cách cẩu thả cũng làm ảnh hưởng đến chất lượng dược liệu, đặc biệt là các lọai lá.

 

Đôi khi, lại do sự lẫn lộn đối với các Dược liệu rất giống nhau. Ai cũng biết, Diệp hạ châu có hai lòai. Diệp hạ châu đắng (Phyllanthus armarus  ) là cây có chứa Phyllanthin và Hypophyllanthin, là các họat chất có tác dụng bảo vệ gan. Còn Diệp hạ châu thường (Phyllanthus urinaria ) thì không có lọai họat chất này. Tuy nhiên, chỉ có thể phân biệt khi ở trạng thái cây tươi. Nếu thu hái lẫn lộn, làm khô thì hầu như không phân biệt được. Không kiểm sóat tốt, sự lẫn lộn này sẽ tạo ra một sản phẩm không có tác dụng

                   

Nhiều khi, các Dược liệu được bán trên thị trường có độ ẩm quá cao so với quy định. Thông thường, đối với Dược liệu, độ ẩm được quy định chỉ nằm trong khỏang 10% - 14%, nghĩa là rất khô. Nếu độ ẩm cao hơn, các men sẵn có trong Dược liệu có điều kiện họat động, làm phân hủy họat chất. Đây là một thực tế, có thể nói ở mức phổ biến trên thị trường, do những người buôn bán dược liệu cố tình để tăng trọng lượng. Đây cũng là sự cảnh báo cho tình trạng chất lượng dược liệu nói chung, lưu thông trên thị trường.

 

Quy trình chế biến, xử lý Dược liệu ở giai đọan bán thành phẩm – là công việc của nội bộ Doanh nghiệp – cũng cần được quy định một cách chặt chẽ và có kiểm sóat. Các điều kiện, thông số trong quá trình chiết suất, nấu cao đều được quy định cụ thể, có sự kiểm sóat hay đánh giá chất lượng từng chặng một. Điều này, đòi hỏi Doanh nghiệp phải ý thức được, đồng thời phải tích cực đầu tư để nâng cao trình độ kiểm tra, trình độ công nghệ và trên hết là trình độ nguồn nhân lực.

Tất cả các vấn đề nêu trên đã được tổ chức Y tế thế giới ban hành tài liệu về thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu (GACP)

 

Danapha đã làm gì để đảm bảo chất lượng thuốc từ Dược liệu

Định hướng phát triển thuốc từ Dược liệu đã được HĐQT Công ty xác định. Các sản phẩm phải có chất lượng tốt,đạt được hiệu quả trong điều trị để  chiếm được lòng tin của người sử dụng là điều cốt lõi để thực thi định hướng. Những  giải pháp nhằm đảm bảo cho một quá trình để  ra đời những sản phẩm tốt đã được thực hiện :

 

1.     Nâng cao trình độ Kiểm tra chất lượng Dược liệu.

Trình độ kiểm tra chất lượng  đối với Dược liệu là một nội dung  khó phấn đấu của nhiều Doanh nghiệp. Tiêu chuẩn được ghi trong Dược điển, được hiểu là tiêu chuẩn tối thiểu mà nhà sản xuất phải đạt được. Tuy nhiên, nhiều chuyên luận Dược liệu trong Dược điển  chỉ được xây dựng tới nội dung định tính nhóm chất. Việc áp dụng ở mức này chưa thể có kết quả đáng tin cậy. Nhà sản xuất chỉ yên tâm khi kiểm tra, đánh giá được chính họat chất. Vì vậy, Danapha đã đầu tư nghiên cứu, xây dựng bộ Dữ liệu chuẩn của Dược liệu. Để làm được việc này, nhất thiết phải có thiết bị và con người thực hiện. Sẵn có những cán bộ kỹ thuật có trình độ và say sưa, yêu nghề, Danapha đã trang bị Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), thế hệ mới nhất, có khả năng tách tốt nhất các họat chất. Bộ Dữ liệu chuẩn của Dược liệu được nghiên cứu một cách công phu, như là một hình ảnh chính xác nhất, được ghi lại và dung để so sánh. Bộ Dữ liệu chuẩn bao gồm:

- Hình ảnh các đặc điểm vi phẫu cắt ngang của Dược liệu

- Quy trình phân tích họat chất và sắc ký đồ bản mỏng

- Quy trình phân tích họat chất và phổ tử ngọai của họat chất so với chuẩn

- Hiện Danapha đã có 60 bộ Dữ liệu chuẩn cho 60 Dược liệu được sử dụng trong sản xuất. các Dữ liệu được áp dụng để kiểm tra đối với Dược liệu được nhập về kho, các bán thành phẩm trong quá trình sản xuất và thành phẩm. Nhờ vậy, các sản phẩm như VG-5, Bài thạch, Dưỡng tâm An thần ,Diệp hạ châu ,Revmaton ... và các sản phẩm khác của Công ty đều được đánh giá chất lượng một cách khoa học và cẩn trọng từ nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm và thành phẩm. Thực tế cho thấy, chúng luôn đảm bảo hiệu quả trong điều trị và Doanh thu ngày càng tăng một cách vững chắc.

 

2.     Hợp tác và đầu tư xây dựng vùng trồng , cung cấp Dược liệu sạch

Giám sát một cách chặt chẽ chất lượng Dược liệu theo phương pháp được xây dựng đã chỉ ra một thực tế là chất lượng Dược liệu thu mua rất không ổn định. Một xu hướng tất yếu là phải sử dụng Dược liệu trồng trọt tập trung, có kiểm sóat. Trên cơ sở đó, Danapha đã hợp tác với Trung tâm nghiên cứu và sản xuất Dược liệu Miền Trung. Trung tâm là nơi trồng và cung cấp Dược liệu sạch cho sản xuất của Danapha. Diệp hạ châu đắng, Kim tiền thảo, Cỏ Nhọ nồi là các Dược liệu đầu tiên nằm trong chương trình hợp tác này. Sau một thời gian, do nhu cầu ngày càng lớn và cũng đã có được một số kinh nghiệm, Danapha đầu tư xây dựng vùng trồng tại Huyện Hòa vang, thuộc TP. Đà nẵng để cung cấp nguyên liệu tốt cho mình một cách chủ động.

 

3.     Đầu tư xây dựng lại Nhà máy sản xuất thuốc Đông dược

Do yêu cầu sản phẩm ngày càng tăng và cũng do đòi hỏi phải đảm bảo chất lượng một cách nghiêm túc, Danapha đã xây dựng lại Nhà máy sản xuất Đông dược. Kết cấu của Nhà máy được tuân thủ theo yêu cầu của GMP. WHO. Các thiết bị cho sản xuất dược lắp đặt mới, theo công nghệ của Trung Quốc, Đài loan – là những nơi có nhiều kinh nghiệm về thiết bị sản xuất đông dược. Nhà máy đã vận hành ổn định và đang chạy hết công suất.

 

Giá trị của cây thuốc đã được kinh nghiệm nhân dân qua nhiều thế hệ đúc kết. Các nhà khoa học đã dày công tìm tòi, chứng minh được nhiều tác dụng trong thực tế điều trị. Cây thuốc là một sinh vật, luôn có quá trình chuyển hóa. Một Dược liệu có chất lượng phải được tuân thủ những kỹ thuật bắt buộc từ khâu trồng trọt, thu hái, xử lý sau thu họach, chế biến và cả quá trình sản xuất ra sản phẩm. Nhà sản xuất tâm huyết muốn có sản phẩm có chất lượng, được tín nhiệm, phải đầu tư chiều sâu vào khâu Kỹ thuật, Chất lượng để chủ động kiểm soát cả quá trình. Nguồn vốn đầu tư cả về tài chính lẫn nhân lực là không nhỏ, nhưng Danapha đã quyết tâm và kiên trì theo đuổi định hướng này. Chính vì vậy, hiện nay Danapha đã có thể tự hào vì những sản phẩm Đông Dược chất lượng cao và vị thế vững chắc chắc của mình trên thị trường Đông Dược.