Tin tức / Hoạt động Danapha

Danapha nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP - Ukraine

18/12/2013

Trong bối cảnh đất nước hội nhập ngày càng sâu rộng vào nền kinh tế quốc tế, Danapha cũng thể hiện quyết tâm khẳng định mình để hướng thương hiệu ra quốc tế. Để đạt được mục tiêu đó thì việc nâng cấp nhà máy, tổ chức lại bộ máy hoạt động, chuẩn hóa quy trình sản xuất,… phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế là một trong các định hướng hoạt động của Danapha.

Nằm trong kế hoạch gia tăng doanh số và mở rộng thị trường xuất khẩu tại Ukraine, thị trường lớn thứ hai sau Nga, Danapha đã tiến hành các công tác chuẩn bị để đón đoàn thẩm định của Ukraine sang thẩm định và công nhận tiêu chuẩn GMP-Ukraine cho nhà máy theo quy định của Bộ Y tế nước này.

Tháng 6 năm 2012, các chuyên gia tư vấn đầu tiên đã có mặt tại Danapha để kiểm tra các điều kiện, tiêu chuẩn, công tác chuẩn bị để sẵn sàng cho đợt thẩm định. Một số các yêu cầu, đề nghị đã được ghi nhận để khắc phục cho phù hợp.

Trải qua hai đợt thẩm định, đợt 1 vào tháng 12 năm 2012 và đợt tái thẩm định vào tháng 7 năm 2013, đoàn thẩm định đã ghi nhận những nỗ lực của Danapha trong việc đáp ứng các tiêu chuẩn GMP-Ukraine. Với những đòi hỏi cao như tiêu chuẩn Châu Âu, việc sửa đổi, nâng cấp, điều chỉnh các tiêu chuẩn cho phù hợp là điều không thể tránh khỏi, nhưng bằng sự quyết tâm của cả tập thể, những nỗ lực cuối cùng cũng đã được ghi nhận bằng kết quả mỹ mãn.

 

Tháng 9 năm 2013, giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP-Ukraine cho nhà máy sản xuất thuốc của Danapha đã được cấp, tạo tiền đề Danapha tiếp tục chinh phục các tiêu chuẩn cao hơn trong tương lai. Đặc biệt, Giấy chứng nhận GMP-Ukraine cũng bao gồm cả tiêu chuẩn PIC/S, viết tắt từ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm). Trong thời đại hội nhập toàn cầu về lĩnh vực dược phẩm hiện nay, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo PIC/S (PIC/S-GMP) và Châu Âu (EU-GMP) là một trong các chuẩn mực chất lượng cao nhất với mục tiêu của tiêu chuẩn PIC/S GMP là tháo bỏ rào cản thương mại giữa các quốc gia tham gia hiệp hội PIC/S GMP.  

 

XÁC NHẬN THÔNG TIN
1. Nếu bạn là Cán bộ Y tế: Đây là những nội dung tóm tắt hướng dẫn sử dụng thuốc. Vui lòng xem tờ hướng dẫn sử dụng để có đầy đủ thông tin.
2. Nếu bạn là Người sử dụng thuốc: Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn sử dụng thuốc.