Ngày 26 tháng 9 năm 2015, Công ty Cổ phần Dược Danapha đã tổ chức Hội thảo khoa học với tiêu đề “Công nghệ Nano ứng dụng trong nghiên cứu phát triển thuốc mới”. Giám đốc Sở Khoa học – Công nghệ, Sở Y tế Thành phố Đà Nẵng và đại diện Lãnh đạo Cục Quản lý Dược Việt Nam đã tham dự Hội thảo. Nhiều chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực Dược, Lãnh đạo nhiều bệnh viện Đa khoa, Bệnh viện chuyên khoa về Ung thư của địa phương và Trung ương, lãnh đạo Khu Công nghệ cao của TP. Đà Nẵng, cùng nhiều cán bộ hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu về Dược phẩm đã tham dự.

 

PGs. Ts. Lê Văn Truyền báo cáo về khía cạnh thương mại của Dược phẩm Nano

 

Tại Hội thảo, PGs.Ts Lê Văn Truyền, chuyên gia cao cấp về Dược đã có một báo cáo chung về các khía cạnh thương mại của Dược phẩm Nano. Sau  báo cáo “Tiểu phân Nano ứng dụng trong nghiên cứu phát triển thuốc hướng đích tác dụng” do Ts Trương Công Trị trình bày là các báo cáo chi tiết về nghiên cứu bào chế và thử nghiệm tiền lâm sàng của các sản phẩm cụ thể. Hai sản phẩm Liposome  paclitaxel sử dụng để điều trị ung thư và sản phẩm nano Dầu Mù u – curcumin với hai dạng Lotion và cream, sử dụng để diều trị vết thương, đặc biệt trong lĩnh vực bỏng đã được các đại diện của nhóm nghiên cứu trình bày một cách chi tiết. Các tác giả đã thành công trong việc tạo ra các tiểu phân Nano có kích thước< 200 nm, xây dựng công thức bào chế, thử nghiệm độc tính, tính hiệu quả và tính an toàn trên súc vật. Các kết quả nghiên cứu đã chỉ ra rằng, các sản phẩm đó hoàn toàn có thể trở thành các thuốc điều trị có hiệu quả trong tương lai.

Nhiều ý kiến phát biểu tại hội thảo trong phần thảo luận đã đánh giá cao sự cố gắng, nổ lực của Công ty Danapha và nhóm nghiên cứu ở quyết tâm và kiên trì theo đuổi một hướng nghiên cứu các sản phẩm có hàm lượng khoa học cao hơn, một lĩnh vực không kém phần gian nan.

Hội thảo cũng đánh dấu một chặng đường nhiều năm Danapha thực hiện các hoạt động nghiên cứu khoa học, coi việc chủ động tạo ra những sản phẩm có hàm lượng khoa học cao, có chất lượng là trách nhiệm của nhà sản xuất trước người bệnh, là con đường cơ bản để cạnh tranh trong kinh doanh. Quá trình cố gắng đó đã được lãnh đạo địa phương ghi nhận bằng việc nhất trí cho phép Danapha được hưởng các quy chế của một Doanh nghiệp Khoa học.

Phương thức thực hiện việc nghiên cứu cũng được các thành viên tham gia hội thảo đánh giá cao. Đó là việc tạo ra được mối liên kết, hợp tác  giữa Công ty với các Viện nghiên cứu, các Trường  Đại học để giải quyết các nội dung nghiên cứu cụ thể. Trong mối liên kết, hợp tác đó, các cán bộ nghiên cứu của Công ty được đào tạo thêm về chuyên môn sâu. Đó là nguồn nhân lực quý báu và cần thiết cho sự phát triển lâu dài của Công ty. Hai mục tiêu của hợp tác là giải quyết các nhiệm vụ nghiên cứu cụ thể và đào tạo nguồn nhân lực nghiên cứu cho Công ty luôn được quán triệt và song hành đã tạo ra sự bền vững trong mối quan hệ, gắn nghiên cứu với thực tiễn.

 

Khách mời hội thảo chia sẻ những băn khoăn về quy trình nghiên cứu sản phẩm công nghệ cao

Một vấn đề được những người tham gia hội thảo quan tâm và tỏ ra băn khoăn, cho là một khó khăn, đó là việc bắt buộc phải tiến hành thử Lâm sàng đối với các sản phẩm nghiên cứu, theo quy định của Bộ Y tế. Mọi người đều nhất trí rằng để đưa sản phẩm vào thị trường, nhất thiết phải trải qua bước thử lâm sàng theo quy định. Danapha cần thiết phải đầu tư thêm dây chuyền sản xuất ở quy mô Pi-lot để cho ra những sản phẩm đúng tiêu chuẩn, dùng để thử lâm sàng. Tuy nhiên, vấn đề còn được trao đổi là nội dung thử lâm sàng có nhất thiết phải thực hiện đầy đủ các bước, được quy định cho một sản phẩm mới hay không. Vấn đề nằm ở chỗ, các dược chất như Paclitaxel, Curcumin… là những chất có mặt trong nhiều thuốc đã được cấp phép lưu hành, bởi tác dụng của chúng đã được chứng minh. Chuyển thành dạng Nano là một hình thức bảo toàn dược chất trong quá trình đưa vào cơ thể, hướng nó tập trung tới các tế bào bệnh,  nhờ đó mà hiệu quả tăng lên, các tác dụng phụ sẽ bị giảm thiểu (thuốc hướng đích). Đối với các thuốc dạng Nano, thử lâm sàng cần phải tiến hành những nội dung cụ thể nào, đó vẫn còn là một câu hỏi đối với các nhà quản lý. Được biết, năm 2014, Bộ Y tế đã cấp phép sản xuất và lưu hành đối với hai sản phẩm là dung dịch tiêm Paclitaxel 30 mg và 100 mg, có tên thương mại là Canpaxel 30 và Canpaxel 100.

Cuộc hội thảo là một sinh hoạt khoa học bổ ích. Nó giúp cho các cán bộ kỹ thuật, cán bộ quản lý của Công ty hiểu rõ thêm các bước đi cũng như những thách thức trong tương lai, tạo ra sự đồng tâm, nhất trí trong hành động, vì sự phát triển.