Từ Danapha-Natrex 50…

 

Trong một quyết tâm cao của Đảng bộ, Chính quyền Thành phố Đà Nẵng, cuộc vận động “5 không” được phát động, nhằm xây dựng một Thành phố văn minh, phát triển. Không có Ma túy là một mục tiêu không hề đơn giản.

Vào thời điểm nêu ra mục tiêu phấn đấu “5 không”, ai cũng hiểu ma túy là một tệ nạn vô cùng nguy hại  và  mong muốn nó không hiện diện trong đời sống của địa phương. Tuy nhiên, với tính chất gây ra trạng thái nghiện, với lợi nhuận thu được không hề nhỏ, tình trạng nghiện ma túy vẫn phát triển, đặc biệt trong giới thanh niên. Thực hiện phòng, chống ma túy, bênh cạnh công tác tuyên truyền, giáo dục, cần tiến hành một mảng công việc không nhỏ là cai nghiện cho những người lầm lỡ. Thuốc cai nghiện là một phương tiện cần thiết được đặt ra trong bối cảnh đó.

 

Là một doanh nghiệp sản xuất thuốc tại địa phương, Danapha đã mạnh dạn nhận nhiệm vụ nghiên cứu, sản xuất một loại thuốc hỗ trợ cai nghiện và chống tái nghiện, coi đó là trách nhiệm của doanh nghiệp đối với xã hội

Sau một thời gian khảo sát, tham khảo các tài liệu, Danapha đã đăng ký với Thành phố thực hiện đề tài :”Nghiên cứu thuốc tân dược hỗ trợ chống tái nghiện ma túy”. Sau khi xây dựng đề cương, báo cáo với Hội đồng thẩm định đề cương của Thành phố, đề tài chính thức có tên :”Nghiên cứu sản xuất thuốc tân dược Danapha-Natrex 50 hỗ trợ chống tái  nghiện ma túy”.  Theo đề cương, Công ty đã tiến hành việc xây dựng công thức, xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm, xây dựng và thẩm định quy trình sản xuất ở quy mô công nghiệp và tiến hành sản xuất thử 10.000 viên thuốc, Hơn một năm tích cực thực hiện, đầu năm 2005, đề tài đã được Hội đồng nghiệm thu của Thành phố đánh giá cao và nhất trí cho nghiệm thu.

 

Để có cơ sở đưa thuốc vào điều trị một cách rộng rãi, Danapha đã phối hợp với các Bệnh viện thực hiện các đề tài nghiên cứu trên lâm sàng. Đề tài: ”Đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc Danapha-Natrex 50 trên các học viên nghiện ma túy được điều trị tại Trung tâm 05-06 TP. Đà Nẵng” do Cơ quan chủ trì là Bệnh viện Tâm thần Đà Nẵng, Bs Phan Ngọc Hà, Giám đốc Bệnh viện trực tiếp là Chủ nhiệm đề tài, đã hoàn thành vào tháng 6/2005. Các tác giả đã khảo sát các thông số của 78 học viên sử dụng Danapha-Natrex 50, đánh giá hiệu quả, các tác dụng phụ có thể có và xây dựng tài liệu “Hướng dẫn lâm sàng và quy trình sử dụng Danapha-Natrex 50 trong điều trị duy trì chống tái nghiện các chất dạng thuốc phiện tại các Trung tâm cai nghiện”

 

Căn cứ vào các kết quả nghiên cứu đã đạt được, căn cứ vào kinh nghiệm sử dụng Naltrexon nhập khẩu tại Viện Sức khỏe tâm thần Trung ương cũng như nhiều cơ sở điều trị khác, Bộ Y tế đã có Quyết định cho phép sản xuất và lưu hành trên tòan quốc sản phẩm Danapha-Natrex 50 do Danapha sản xuất.

Từ đó đến nay, Danapha-Natrex 50 luôn sát cánh, thỏa mãn đầy đủ cho các nhu cầu của chương trình cai nghiện tại các Trung tâm 05-06 của các tỉnh trên cả nước.

 

…đến Methadone hydrroclorid 1g/100ml

Nay, phương pháp điều trị cai nghiện bằng Methadone được phép thực hiện ở nước ta kể từ năm 2009, sau một năm thử nghiệm ở 6 cơ sở tại hai thành phố Hải phòng và Hồ Chí Minh. Trong năm năm triển khai tại 72 cơ sở, thuộc 27 Tỉnh, Thành, đã có 15000 người được điều trị. Bộ Y tế đã đánh giá đây là một phương pháp có hiệu quả cả về y tế, về kinh tế và xã hội. Đến năm 2015, Chính phủ đã quyết định mở rộng thêm diện thực hiện và phấn đấu điều trị cho 80.000 người. Đây là một thách thức không nhỏ.

 

 

Để đảm bảo thuốc cho điều trị, Bộ Y tế đã có Quyết định số 3854/QĐ-BYT ngày 30 tháng 9 năm 2013, lựa chọn 5 Doanh nghiệp có đủ điều kiện để sản xuất Methadone. Lại một lần nữa, Danapha là một trong số 5 doanh nghiệp được lựa chọn.

Thực hiện Quyết định trên, Danapha đã tích cực chuẩn bị, thực hiện việc nghiên cứu, sản xuất thử và hoàn thành Hồ sơ đăng ký. Hiện tại, Danapha đã được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký sản xuất và lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Methadone hydroclorid 1g/100ml, dưới dạng dung dịch uống (Số đăng ký V2-H12-15, cấp ngày 12/8/2014)

 

Được biết, Methadone là thuốc sẽ không bán tự do trên thị trường mà sẽ được các Trung tâm phòng chống HIV/AIDS của các Tỉnh, thành phố đấu thầu mua và cung cấp cho các cơ sở điều trị.

Sản xuất và cung ứng thuốc cho các Chương trình phòng, chông ma túy có các yêu cầu riêng, nghiêm ngặt trong quản lý, không được tự do kinh doanh như những hàng hóa khác. Đối với doanh nghiệp, đây không phải là một thuận lợi. Tuy nhiên, xét về mặt trách nhiệm xã hội, đây lại là việc cần làm. Danapha đã xác định được trách nhiệm ấy và coi sự đóng góp nhỏ nhoi của mình cho việc xây dựng một xã hội lành mạnh là một vinh dự

Với một hệ thống quản lý chất lượng đã được vận hành tốt trong nhiều năm và luôn được bồi dưỡng, nâng cao, Danapha sẽ thực hiện tốt trách nhiệm xã hội khi cung cấp các sản phẩm có chất lượng .

 

Hồng Hà